KALK


ISO 17025


ISO 15189


Laboratorium Kesehatan Daerah Kota Tangerang Selatan senantiasa meningkatkan kualitas dan pelayannya, sehingga dapat memberikan pelayanan yang berkualitas bagi masyarakat. Labkesda Kota Tangerang Selatan telah mendapatkan Sertifikasi dan Akreditasi tingkat nasonal maupun internasional, yaitu Akreditasi Laboratorium Kesehatan (KALK) 64/S/KALK-P/XII/2016 : tanggal 23 Desember 2016, KAN ISO/IEC 17025:2008 (ISO/IEC 17025:2005) tanggal 19 November 2018 dan KAN ISO 15189 tanggal 24 Mei 2019.

Akreditasi Laboratorium Kesehatan (KALK) : Pengakuan   yang   diberikan   kepada   Laboratorium  Kesehatan    yang    telah    menerapkan    standard  pelayanan Laboratorium Kesehatan yang ditetapkan. Tujuan akreditasi ini secara umum adalah untuk Memacu labkes memenuhi standar sehingga dapat memberikan pelayanan yg bermutu dan bertanggung jawab. Akreditasi Laboratorium Kesehatan dikelola oleh KALK (Komisi Akreditasi Laboratorium Kesehatan) suatu komite di bawah Kementerian Kesehatan RI.

Perlunya dilakukan Akreditasi Laboratorium Kesehatan adalah :

  1. Masyarakat   berhak  mendapatkan  pelayanan laboratorium    yang    bermutu,    perlindungan yang layak dan terjangkau
  2. Meningkatnya tuntukan pelanggan akan pelayanan laboratorium kesehatan yang prima
  3. Laboratorium  kesehatan  dalam  memberikan pelayanannya     wajib     memenuhi     standard pelayanan   laboratorium kesehatan   sehingga mutu pelayanan dapat dipertanggung  jawabkan
  4. Tenaga  kesehatan  di  Laboratorium  kesehatan dalam    melakukan    tugasnya    berkewajiban memenuhi  standar  dan memperhatikan  hak pasien

Adapun Manfaat dari Akreditasi Laboratorium Adalah

  • Masyarakat    dapat    mengenal    Laboratorium Kesehatan  yang  terakreditasi  dan  mendapat pelayanan     Laboratorium     kesehatan     yang terstandarisasi
  • Sebagai     alat     bagi     pemilik     Laboratorium kesehatan   dan   pengelola   untuk   mengukur kinerja Laboratorium Kesehatan
  • Meningkatkan  citra  Laboratorium  Kesehatan dan  kepercayaan  masyarakat  pengguna  jasa Laboratorium Kesehatan

KAN ISO 17025 merupakan sebuah standar yang diakui secara internasional dan pengakuan formal kompetensi laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi melalui akreditasi, digunakan secara luas sebagai persyaratan diterimanya hasil pengujian dan hasil kalibrasi yang diperlukan oleh berbagai pihak di dunia. ISO/IEC 17025 merupakan perpaduan antara persyaratan manajemen dan persyaratan teknis yang harus dipenuhi oleh laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi. Laboratorium yang telah menerapkan KAN ISO 17025 sudah sesuai dengan persyaratan standar ISO 9001. Badan akreditasi yang mengakui kompetensi laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi menggunakan standar KAN ISO 17025 sebagai dasar acuannya. Apabila laboratorium mendapatkan akreditasi dari badan akreditasi yang mempunyai perjanjian saling pengakuan (Mutual Recognition Agreements: MRA) dengan badan akreditasi negara lain, maka negara tersebut harus dapat saling menerima data hasil pengujian dan hasil kalibrasi dari laboratorium yang bersangkutan.

Dengan menerapkan Standar KAN ISO 17025, maka Labkesda Kota Tangerang Selatan dapat menerapkan mutu diantaranya :

  • Pengurangan risiko, memungkinkan laboratorium untuk menentukan apakah personel melakukan pekerjaan dengan benar dan sesuai dengan prosedur.
  • Komitmen untuk semua personel laboratorium sesuai dengan kebutuhan pelanggan.
  • Perbaikan terus-menerus sistem manajemen laboratorium.
  • Pengembangan keterampilan personel melalui program pelatihan dan evaluasi efektivitas kerja mereka.
  • Meningkatkan citra serta meningkatnya kepercayaan dan kepuasan pelanggan.
  • Pengakuan internasional, melalui perjanjian saling pengakuan antar badan akreditasi di berbagai negara.
  • Menghindari kesalahan dan pengulangan dari proses pengujian atau kalibrasi.
  • Pengurangan pengaduan dan keluhan pelanggan.
  • Keuntungan dalam bidang pemasaran jasa laboratorium.
  • Perbandingan kemampuan antar laboratorium.

Adapun KAN ISO 15189 adalah standar yang telah diakui di seluruh dunia oleh badan akreditasi di 44 negara yang berbeda termasuk Indonesia. Meskipun standar KAN ISO 15189  tidak secara resmi digunakan di Amerika Serikat, tetapi The College of American Pathologists (CAP) www.cap.org merekomendasikan standar ini karena dapat membantu laboratorium dalam mencapai praktik terbaik dari sistem manajemen mutu. Persyaratan dalam standar ISO 15189 saling terhubung dengan persyaratan dalam standar KAN ISO 17025 karena ISO 15189 merupakan versi laboratorium medis dari KAN ISO 17025. Selain itu, karena berhubungan pula dengan ISO 9001, maka ISO 15189 adalah pengakuan atas kompetensi laboratorium medis, sedangkan ISO 9001 hanya pengakuan sistem manajemen mutu laboratorium. Penerapan kedua standar tersebut dapat di-integrasikan. Salah satu tujuan utama dari penerapan KAN ISO 15189 adalah untuk meyakinkan pelanggan/pasien bahwa hasil pemeriksaannya valid. Penerapan ISO 15189 memiliki beberapa manfaat bagi sistem laboratorium rumah sakit yang meliputi kualitas layanan kesehatan, kepuasan pasien dan karyawan, biaya pengobatan, dan sebagainya.